北京肯夫实验室工程技术有限公司
Beijing Kenvo Laboratory Technology Co.,Ltd
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净化间工程
— Purification engineering —
净化间一般适用于实验室领域和医药生产车间医疗实验室等。什么是净化间呢?它是对实验室工作区域对洁净度有严格要求,是以洁净级别来定的,最高级别是百级,一般常见的用于手术时、解刨实验室。然后还有千级、万级、十万级。
那洁净度的定义有从何而来呢?洁净度国家是有严格标准要求的,百级洁净度的实验室大于等于0.5μm的空气漂浮颗粒尘埃每立方米大于350粒到小于等于每立方米3500粒;而大于等于5μm到尘埃颗粒是0个。千级洁净度的实验室大于等于0.5μm的空气漂浮颗粒尘埃每立方米大于3500粒到小于等于每立方米35000粒;而大于等于5μm到尘埃颗粒数每立方米小于或等于300粒。万级洁净度的实验室大于等于0.5μm的空气漂浮颗粒尘埃每立方米大于35000粒到小于等于每立方米350000粒;而大于等于5μm到尘埃颗粒数每立方米大于300个到小于等于3000个。十万级洁净度的实验室大于等于0.5μm的空气漂浮颗粒尘埃每立方米大于350000粒到小于等于每立方米3500000粒;而大于等于5μm到尘埃颗粒数每立方米大于3000个到小于等于30000个。
实验室洁净间的整体结构:应该采用表面平整、光滑无死角比较容易清理的主体材料。地面采用比较耐腐蚀易清扫的环氧树脂地面或者pvc材料。
洁净度原理:通过合理科学的设计,使用洁净空调机组换气次数,来达到实验室的洁净度和净化级别。换气次数的多少,直接决定了净化级别。而净化机组同时也决定了实验室内部的温度、湿度。
国内行业建设标准参考:
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
洁净厂房设计规范 GB50073-2001
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
传染病医院建筑设计规范
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
GMP药品生产质量管理规范